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今天是:

微生物生物安全管理制度

來源:發布日期:2017-10-11

1.              本實驗室屬于基礎實驗室-二級生物安全水平(BSL-2)

2.              微生物的危害程度分類參照中華人民共和國衛生部2006年頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》執行。

3.              實驗者須嚴格遵守實驗室生物安全相關規定,並在《微生物生物安全承諾書》上簽字後方可進入實驗室開展研究工作。

4.              嚴禁將第一類和第二類高致病性病原微生物帶入本實驗室。

5.              對于第三類傳染性微生物,嚴格遵守使用登記、集中存放的管理原則。實驗室負責提供專用的冷藏、冷凍位置。

6.              對于來源于臨床的各種標本,使用者需要事先確定或驗證無急性傳染病,方可帶入實驗室,並遵循使用登記、集中存放的管理原則。

7.              關于使用人類病毒的重組體,在衛生部發布有關的管理規定之前,對于人類病毒的重組體(包括對病毒的基因缺失、插入、突變等修飾以及將病毒作爲外源基因的表達載體)暫時遵循以下原則:

?  嚴禁兩個不同病原體之間進行完整基因組的重組;

?  對于對人類致病的病毒,如存在疫苗株,只允許用疫苗株爲外源基因表達載體,如脊髓灰質炎病毒、麻疹病毒、乙型腦炎病毒等;

?  對于一般情況下即具有複制能力的重組活病毒(複制型重組病毒),其操作時的防護條件應不低于其母本病毒;對于條件複制型或複制缺陷型病毒可降低防護條件,但不得低于BSL-2 的防護條件,例如來源于HIV 的慢病毒載體,爲雙基因缺失載體,可在BSL-2 實驗室操作;

?  對于病毒作爲表達載體,其防護水平總體上應根據其母本病毒的危害等級及防護要求進行操作,但是將高致病性病毒的基因重組入具有複制能力的同科低致病性病毒載體時,原則上應根據高致病性病原體的危害等級和防護條件進行操作,在證明重組體無危害後,可視情降低防護等級;

?  對于複制型重組病毒的制作事先要進行危險性評估,並得到所在單位生物安全委員會的批准。對于高致病性病原體重組體或有可能制造出高致病性病原體的操作應經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證。